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赛普替尼(Selpercatinib/塞尔帕替尼)的适应症是什么?医保报销价格、仿制药价格,多少钱一盒?

时间:2025-07-11 14:07:34 来源:康医途 作者:康医途

赛普替尼(Selpercatinib)是一款由礼来制药研发的强效RET激酶抑制剂,用于治疗RET基因融合或突变的癌症患者。该药物于2020年获得美国FDA批准,2022年在中国上市。作为首个获批的高选择性RET抑制剂,赛普替尼能够显著改善患者的无进展生存期,并在某些特定类型的非小细胞肺癌治疗中展现出优于PD-1抑制剂+化疗的效果。

关于赛普替尼(塞尔帕替尼,Retevmo)

塞普替尼(塞尔帕替尼,Retevmo)是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂,2024年6月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼(塞尔帕替尼,Retevmo)用于 2 岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。

赛普替尼简要说明书

中文名:赛普替尼

中文商品名:睿妥英文

商品名:Retevmo

药品英文名:Selpercatinib

药品别名:塞珀卡替尼、塞尔帕替尼、塞尔帕塞卡替尼

研发代码:LOXO-292

基因靶点:RET融合或突变

规格剂量:80mg;40mg

**疗效与优势**:

- 赛普替尼在治疗RET依赖型癌症方面具有较高的疗效,客观反应率达到了85%。

- 它可以穿过血脑屏障,对于有脑转移的癌症患者也具有一定的疗效。

- 与其他类似药物相比,塞尔帕替尼的优势在于其高选择性和强效性,能够抑制RET基因的异常活化,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

**副作用**

-塞尔帕替尼的副作用可能包括水肿、血小板减少、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、葡萄糖升高、白细胞减少、钙减少、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、总胆固醇升高、口干、白蛋白降低、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、腹泻、肌酐升高、皮疹、钠减少、便秘等。

赛普替尼的医保报销价格、仿制药价格、多少钱一盒、月治疗费用:

国内零售价格:¥32833.5元/盒,80mg*56粒/盒

中国上市:2022年首次获批上市

医保报销适应症:2023年进入医保谈判目录了,但未纳入2024年的医保目录中,不能医保报销。有望纳入2025年医保报销目录

仿制药厂家:目前有老挝元素、老挝二厂、孟加拉珠峰制药等药厂有塞普替尼仿制药上市;

印度版仿制药价格:目前未发现有印度版塞普替尼仿制药上市。

老挝国立第二制药厂:PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2生产的Selpercatinib,商品名为PHOSELP。

老挝元素制药:Elemento PHARMA生产的Selpercatinib,商品名为Sepacare。

孟加拉珠峰制药:Everest Pharma生产的Selpercatinib,商品名为Selcaxen。

老挝、孟加拉仿制药价格:2000-3000元/盒,价格取决于不同厂家和规格,40mg*60粒,一般一个月3-4盒,依据患者的体重!

一个月治疗费用:

原研版:赠药援助的情况下,体重大于50公斤,大概32833元/月

仿制药:6000元-8000元/月



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(责任编辑:康医途)

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