赛普替尼(Selpercatinib)是一款由礼来制药研发的强效RET激酶抑制剂,用于治疗RET基因融合或突变的癌症患者。该药物于2020年获得美国FDA批准,2022年在中国上市。作为首个获批的高选择性RET抑制剂,赛普替尼能够显著改善患者的无进展生存期,并在某些特定类型的非小细胞肺癌治疗中展现出优于PD-1抑制剂+化疗的效果。
中文名:赛普替尼
中文商品名:睿妥英文
商品名:Retevmo
药品英文名:Selpercatinib
药品别名:塞珀卡替尼、塞尔帕替尼、塞尔帕塞卡替尼
研发代码:LOXO-292
基因靶点:RET融合或突变
规格剂量:80mg;40mg
**疗效与优势**:
- 赛普替尼在治疗RET依赖型癌症方面具有较高的疗效,客观反应率达到了85%。
- 它可以穿过血脑屏障,对于有脑转移的癌症患者也具有一定的疗效。
- 与其他类似药物相比,塞尔帕替尼的优势在于其高选择性和强效性,能够抑制RET基因的异常活化,从而阻止癌细胞的生长和扩散。
**副作用**:
-塞尔帕替尼的副作用可能包括水肿、血小板减少、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、葡萄糖升高、白细胞减少、钙减少、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、总胆固醇升高、口干、白蛋白降低、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、腹泻、肌酐升高、皮疹、钠减少、便秘等。
赛普替尼的医保报销价格、仿制药价格、多少钱一盒、月治疗费用:
国内零售价格:¥32833.5元/盒,80mg*56粒/盒;
中国上市:2022年首次获批上市
医保报销适应症:2023年进入医保谈判目录了,但未纳入2024年的医保目录中,不能医保报销。有望纳入2025年医保报销目录
仿制药厂家:目前有老挝元素、老挝二厂、孟加拉珠峰制药等药厂有塞普替尼仿制药上市;
印度版仿制药价格:目前未发现有印度版塞普替尼仿制药上市。
老挝国立第二制药厂:PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2生产的Selpercatinib,商品名为PHOSELP。
老挝元素制药:Elemento PHARMA生产的Selpercatinib,商品名为Sepacare。
孟加拉珠峰制药:Everest Pharma生产的Selpercatinib,商品名为Selcaxen。
老挝、孟加拉仿制药价格:2000-3000元/盒,价格取决于不同厂家和规格,40mg*60粒,一般一个月3-4盒,依据患者的体重!
一个月治疗费用:
原研版:赠药援助的情况下,体重大于50公斤,大概32833元/月
仿制药:6000元-8000元/月