阿培利司（Alpelisib），商品名Piqray ，由诺华公司研发 ，是一种具有创新性的靶向治疗药物，属于磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂。PI3K信号通路在细胞的生长、增殖、存活等过程中扮演关键角色，而在许多癌症，尤其是乳腺癌中，该通路常常因PIK3CA基因突变而异常激活。阿培利司的诞生，正是为了精准抑制这一异常激活的通路，从而实现对癌细胞生长的控制。2019年5月，阿培利司获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，开启了其在临床治疗中的应用篇章 ，尽管目前它在国内尚未上市，但在国际上已成为乳腺癌治疗研究的焦点之一。
作用机制
阿培利司主要作用于PI3K信号通路中的PI3Kα亚型，这是它发挥抗癌作用的核心机制。正常情况下，PI3K信号通路有序调控细胞的各项生理活动，但当PIK3CA基因发生突变时，PI3Kα过度激活，会持续向癌细胞传递生长、增殖信号，使得癌细胞不受控制地疯狂生长、存活，还可能产生耐药性，给治疗带来极大阻碍。阿培利司就像一把精准的“分子剪刀”，特异性地抑制PI3Kα的活性，切断癌细胞异常的生长信号传导，从而抑制癌细胞的增殖，诱导其凋亡，达到治疗癌症的目的 。并且，这种精准靶向的方式，在有效对抗癌细胞的同时，还能最大程度减少对正常健康细胞的影响，降低药物的不良反应，提高治疗的安全性和耐受性。
适应症
阿培利司（PIQRAY）的适应症是用于治疗患有PIK3CA基因突变的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。通常与氟维司群（Fulvestrant）联合使用，适用于在内分泌治疗后病情进展的绝经后女性和男性患者。该药通过抑制PI3K通路，抑制肿瘤细胞的生长。
用法用量与注意事项
阿培利司通常以口服片剂的形式给药，推荐剂量为300mg，每日一次，为了提高药物的吸收效率，并减少胃肠道不适等副作用，需随餐服用，而且患者应尽量在每天的同一时间服药，以维持稳定的血药浓度，确保药物治疗效果的稳定性 。在服药过程中，如果患者不小心漏服，不能随意补服双倍剂量，应按照正常的服药计划继续下一次服药；要是服药后发生呕吐，也无需再补服，维持原有的服药时间表即可 。
同时，患者在使用阿培利司前，必须进行PIK3CA基因突变检测，只有携带该突变的患者才能从药物治疗中获益，盲目用药不仅无法达到治疗效果，还可能延误病情，增加不必要的经济负担和药物不良反应风险。此外，阿培利司存在一些可能的副作用，常见的有恶心、呕吐、食欲不振、体重下降、乏力、口腔溃疡、皮疹、脱发以及血液检查指标异常等。严重情况下，可能引发过敏反应，如出现荨麻疹、呼吸困难、心跳加快、面部或喉咙肿胀等症状；还可能出现严重的皮肤反应，像发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、伴有水疱和脱皮的红色或紫色皮疹等 。如果患者在治疗期间出现任何不适症状，应立即告知医生，以便医生及时评估并采取相应的处理措施，如调整药物剂量、给予对症治疗，甚至暂停或终止治疗。另外，由于阿培利司可能对胎儿造成伤害，因此怀孕或计划怀孕的患者，以及哺乳期女性，都需避免使用；男性患者若其伴侣有生育能力，在治疗期间及最后一次服药后1周内，也需采取有效的避孕措施 。
阿培利司作为一款新型的PI3K抑制剂，在HR阳性、HER2阴性且PIK3CA突变的晚期乳腺癌治疗中展现出了显著的疗效和独特的优势 ，为患者的治疗提供了新的方向。
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