2025年5月27日，卫材（中国）药业有限公司宣布，莱博雷生（商品名：达卫可）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，为国内失眠治疗领域带来全新选择，标志着中国失眠治疗正式迈入双食欲素受体拮抗剂时代。2025年5月27日，卫材（中国）药业有限公司宣布，莱博雷生（商品名：达卫可）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，为国内失眠治疗领域带来全新选择，标志着中国失眠治疗正式迈入双食欲素受体拮抗剂时代。
显著改善睡眠，提升生活质量
莱博雷生的临床疗效在多项国际多中心III期研究中得到了充分验证。在SUNRISE - 1研究（针对55岁以上失眠患者）中，经多导睡眠图（PSG）监测，使用莱博雷生治疗4周后，5mg组入睡潜伏期缩短25.8分钟，10mg组缩短22.8分钟 ，显著优于安慰剂和唑吡坦缓释片；5mg和10mg组睡眠效率分别提升13%和14%，总睡眠时间延长≥60分钟，且疗效持续至12周无衰减。SUNRISE - 2研究（涵盖成人失眠患者，随访6个月）显示，莱博雷生组患者晨起嗜睡评分（ESS）较基线下降2.1分，在用药后8 - 9小时的驾驶模拟测试中，身体摇摆幅度和驾驶技能得分与安慰剂组无显著差异，表明其对日间功能影响极小。在一项为期12个月的观察性研究中，539例患者使用莱博雷生治疗期间，失眠严重程度指数（ISI）持续下降，且停药后2周内无反跳性失眠或戒断症状，充分证实了其长期使用的安全性和非成瘾性优势。
用法用量
莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚服用不得超过1次，睡前服用，且服药后距离计划起床时间至少应间隔7小时。根据临床疗效和耐受性，最大推荐剂量可增至10mg。如果与食物同服或餐后立即服用，则入睡时间可能延迟。
莱博雷生的出现，标志着失眠治疗从传统的镇静模式迈入了精准调控的全新时代，有望重新定义失眠治疗标准，帮助更多人重塑自然睡眠，摆脱失眠的困扰，回归健康生活。不过，作为处方药，患者在使用莱博雷生时务必严格遵循医嘱，以确保用药安全有效。
